本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
洋務運動雖然失敗了,雖然我國近現代發展速度較為緩慢,但中國前進的步伐卻從未停止。 點我分享到Facebook 相關文章 同樣是一場改革運動,為何洋務運動失敗了而明治維新卻成功了? 2020-03-22 導讀:18世紀中後期,英國經歷著工業革命,到了19世紀中期,它為了開拓更廣闊的海外市場,爭奪生產原料資源,於是決定打開「閉關鎖國」的東方大國——中國的大門。
簡介: (強取豪奪,重生,追妻火葬場)莊明月死在了和展宴結婚紀念日的那天。 她與展宴結婚八年,委曲求全了大半輩子,可最終還是落了個被掃地出門的悽慘下場。 離婚後她被檢查出癌症晚期,苟延殘喘在醫院,只爲他能在來看自己最後一眼。 大雪紛飛,那天是情人節,他還是沒來,她悔恨:"展宴…如果能重來,我再也不要愛上你! "重生後,回到了她十八歲,她發誓這輩子再也不要重蹈覆轍,瘋狂逃離關於他的一切。 等她想遠離展宴時,男人危... [無敵最俊朗] 《莊明月展宴》最新章節 第634章 第633章 第632章 第631章 第630章 第625章 第624章 第623章 第622章 《莊明月展宴》正文 第1章 第2章 沒有心思去談情說愛 第3章 莊明月專屬副駕駛 第4章 這輩子你只能是他妹妹知道
書法名家張志鴻,擅長以嚴整的隸書和縱放的行草書為主,透過濃淡墨韻變化書寫比成人還要高的大字,也喜愛運用複合媒材,如天然皮革等素材 ...
拒下架有恃無恐 性暴力氾濫成災. 別看香港又有私隱條例,又將「影像性暴力」定為刑事罪行,但現實卻是網絡性暴力氾濫成災。. 有支援機構近年接獲大量性暴力受害人求助,惟要求網絡平台將影片下架卻極盡艱難。. 究其原因,港府一直對網絡亂象放任自流 ...
1、首要注意引流傷口照護,避免造成感染。 2、攝取適當營養。 3、維持正常生活作息。 4、適度的復建活動,如做深呼吸及咳嗽,以利肺部擴張及胸管引流通暢。 肋膜胸腔積水有哪些併發症? 肺萎縮 積液感染 呼吸衰竭 哪些人容易得到肋膜胸腔積水? 心臟衰竭患者 肺癌患者 肺部感染,如:肺炎、肺結核、膿胸患者 腎臟病患者 肋膜胸腔積水的成因是什麼?...
紓緩痛症 | 經常肩頸痛、後頸有富貴包?. 中醫列13項徵狀透過正骨復位改善痛症及內科病. 吳凱琪. 註冊中醫師. 日期: 2024-01-09. 分享此文章. 如果你有頸緊膊痛,出現以下症狀,就要考慮要正骨復位了。. 後頸長了富貴包. 手軟無力,發不了力來.
此知道怎麼取服裝店名話,可以來一起看看以下所分享眼前一亮創意店名服裝店文章內容,可供大家參考一二。 "荷爾夢"荷爾蒙發音相近,所以是個有創意名字,能夠讓人眼前一亮。 提取作為服裝店名,意指穿上這些衣服能引發人荷爾蒙,成為關注焦點。
五分法 - 臉上的痣代表什麼 -